В обязательном порядке сертификации подлежат лекарственные препараты, физико-фармацевтическая продукция, а также продукция, используемая в медицинских целях. Следовательно, обязательной сертификации подлежат лекарственные средства, которые изготавливает предприятие, находящееся на территории Российской Федерации и лекарства, которые ввозят в нашу страну в соответствии с нормативно-правовым законодательством.
Какие лекарства не подлежат обязательной сертификации?
Данную группу лекарств регулирует Федеральный закон «О защите прав потребителей» и Письмо Государственного комитета «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации», к ним относятся:- Лекарственные препараты, которые производятся без индивидуальных упаковок, как правило, они не являются объектами розничных продаж;
- Субстанции, которые применяют при производстве лекарственных средств;
- Вакцины и другие препараты, которые не подлежат проведению обязательной сертификации.