Медицинская лицензия

Подготовка медицинских лицензий обязательна для организаций, оказывающих услуги, напрямую связанные с охраной здоровья граждан России. Данный документ нужен для осуществления медицинской деятельности по нижеследующему ряду направлений:

• При предоставлении населению медицинских услуг, включая диагностические исследования, непосредственно лечение, реабилитационные, профилактические мероприятия, прерывание, предотвращение нежелательной беременности и прочих.
• При производстве медицинской техники;
• При техническом обслуживании медоборудования.

Согласно ст. 12 99 Федерального Закона также подлежат лицензированию сопутствующие виды деятельности, к примеру, выпуск лекарственных препаратов, клеточных биомедицинских продуктов и др.

Алгоритм лицензирования

В рамках установленных правил лицензирование организаций, осуществляющих деятельность в сегменте медицины, осуществляется в рамках следующих этапов:

1. Представитель заявителя проверяет параметры своего лечебного учреждения на соответствие его требованиям законодательства РФ, нормативным документам, предназначенным для конкретной области. При обнаружении несоответствий их следует устранить до момента подачи заявки, либо Росздравнадзор вправе отказать в выдаче лицензии.
2. Заявитель предоставляет документы, фиксирующие выполнение им требований, установленных государством для получения лицензии.
3. Подается заявка в профильный орган, ответственный за выдачу разрешения для этого сегмента деятельности.
4. Лицензирующая структура рассматривает поданную заявку и выносит вердикт о выдаче или об отказе в оформлении лицензии.
5. Если ответственный за процедуру орган вынес положительное решение, происходит оформление документа установленного образца, передача его компании-заявителю.

Стоимость, сроки

Так как лицензирование, требуемое для медицинской деятельности, причисляется к разряду государственных услуг, стоимость работ регулируется на федеральном уровне. По действующему законодательству для оформления лицензии нужно оплатить государственную пошлину. И если стоимость лицензионных пошлин различная, то период рассмотрения заявок один для всех – 45 рабочих дней. Этот срок является максимально допустимым для того, чтобы ответственная структура имела возможность рассмотреть поданные документы и вынести по ним решение.

Требования к претендентам

Информация по поводу того, что требуется для претендования на лицензию, зависит напрямую от того, в каком направлении соискатель планирует работать. Установленные требования к претендентам можно объединить в такие группы:

• К помещениям, где планируются к выполнению работы;
• К оборудованию, необходимому для их осуществления;
• К руководству и наемным сотрудникам компании;
• Дополнительные требования.

Возможные причины отказа

Как правило, отказ в получении лицензии происходит по следующим причинам:

• Из-за неправильного оформления необходимых документов;
• По причине предоставления недостоверных сведений, отраженных в документах;
• Не полной комплектности пакета документации;
• Из-за нарушений правила подачи заявки на лицензию.

Если допущена даже одна ошибка, заявку в лучшем случае вернут на доработку, а значит будет потеря времени и соответственно потенциальной прибыли. Чтобы этого не было, рекомендуем сразу обратиться за помощью к специалистам нашей компании, оказывающей услуги в области сертификации, декларирования и лицензирования.

Наше предложение

Сотрудники нашего центра – это опытные профессионалы, имеющие серьезный опыт составления и сопровождения лицензионных заявок в профильные государственные органы. Наши специалисты досконально знают все требования по всем отдельным медицинским направлениям, не допускают ошибок, характерных в случае самостоятельной подачи запроса. Наша компания предлагает комплексное сопровождение, включающее:

• Проверку лечебной организации на ее соответствие установленным требованиям законодательства и предоставление рекомендаций по устранению имеющихся несоответствий;
• Подготовку необходимого пакета документов;
• Сопровождение подачи запроса и контроль процесса его обработки;
• Проверку правильности оформления полученной лицензии и внесение сведений о ней в Единый госреестр.

Результат нашей работы – готовая лицензия, дающая возможность легитимно вести деятельность в выбранной сфере.

Важно знать

Подготовка лицензий осуществляется разными структурами и зависит от статуса претендента:

• Для организаций, находящимся в подчинении федеральным органам исполнительной власти либо предоставляющих высокотехнологичную медицинскую помощь, лицензии выписывает Росздравнадзор;
• Остальные компании получают документ в регионе работы, в профильном департаменте исполнительного органа власти.

Наши преимущества:

• бесплатное консультирование по широкому кругу вопросов, связанных со сферой лицензирования;
• большой штат компетентных сотрудников;
• индивидуальный подход;
• удобные способы оплаты услуг;
• отсутствие предоплаты, оплата по факту получения документа;
• работа сайта без выходных;
• соблюдение требований конфиденциальности;
• обоснованные расценки.

Нужна медицинская лицензия? Звоните нам, свяжитесь с нами удобным способом, поможем квалифицированно решить поставленную задачу. Мы уверены, что сотрудничая с нами, Вы гарантированно быстро, недорого и без проблем, бюрократической волокиты добьетесь получения медицинской лицензии на заявленный вид деятельности в регионе своего присутствия.