Какие разрешительные документы нужны на продукцию медицинского назначения?

В зависимости от вида продукции могут потребоваться регистрационное удостоверение, декларация или сертификат соответствия, протоколы испытаний и другие документы. СертКон определит необходимый комплект по характеристикам товара.

Сколько времени занимает оформление документов?

Срок зависит от типа продукции, готовности исходных документов и необходимости испытаний. После анализа заявки специалисты СертКон назовут реальные сроки и предложат оптимальный порядок действий.

Какие документы нужно предоставить для начала работы?

Обычно необходимы сведения о заявителе, техническая документация, описание продукции, данные о производителе и образцы или документы на них. Точный перечень формируется после предварительной проверки.

Нужно ли проводить испытания продукции?

Для многих видов медицинской продукции испытания являются обязательной частью процедуры. СертКон организует взаимодействие с аккредитованными лабораториями и помогает подготовить продукцию к исследованиям.

Как формируется стоимость оформления?

Цена зависит от вида продукции, выбранной процедуры, количества документов, сложности испытаний и участия зарубежного производителя. После изучения задачи СертКон подготовит прозрачный расчет без лишних услуг.

Как проходит оформление разрешительной документации в СертКон?

Мы анализируем продукцию и документы, определяем требования, готовим заявку и комплект материалов, организуем испытания при необходимости и сопровождаем процедуру до получения результата в Москве.

Можно ли оформить документы дистанционно в Москве?

Да. Для большинства услуг достаточно прислать реквизиты, описание продукции, коды ТН ВЭД, договоры или имеющиеся протоколы. Специалист СертКон проверит требования и будет сопровождать оформление онлайн в Москве.

Куда доставляются оригиналы документов в Москве?

Оригиналы можно получить в офисе по адресу: г. Москва, 1-й Добрынинский пер., 15/7, офис 19, курьером по городу или службой доставки на адрес склада, производства, офиса или торговой площадки.

Нужен ли визит в офис в Москве?

Обычно нет. Визит нужен только по желанию клиента или если требуется передать бумажные оригиналы. Первичная консультация, расчет, согласование схемы и подготовка комплекта проходят дистанционно.

Какие документы нужны для старта оформления в Москве?

На старте обычно нужны реквизиты заявителя, описание продукции, код ТН ВЭД или карточка товара, договор поставки для импорта и имеющиеся технические документы. Точный список специалист назовет после первичной проверки.

Центр сертификации / Центры по сертификации / Разрешительная документация на продукцию медицинского назначения

Разрешительная документация на продукцию медицинского назначения — оформление в Москве

СертКон оформляет разрешительную документацию на продукцию медицинского назначения в Москве. Подготовим документы, проверим требования и сопроводим процедуру для производителей, импортеров и поставщиков.

Подберем схему подтверждения соответствия под продукцию, код ТН ВЭД и рынок продаж
Дадим понятный план оформления: этапы, сроки, испытания и ответственных специалистов
Зафиксируем состав работ и стоимость до запуска оформления документа
Поможем подготовить заявку, техописание, протоколы, макеты маркировки и данные заявителя