Ваш город:

Сертификация медицинских изделий

Список центров 2025 оказывающих услугу получения Сертификата на медицинские изделия с рейтингом, отзывами, реквизитами и адресом офиса компании. Для удобства поиска используйте фильтры, сортировку, сравнение.

Получить консультацию эксперта

и узнать стоимость по телефону

+7(499) 647-40-60

Начиная разговор с оператором Вы принимаете и соглашаетесь с условиями Пользовательского соглашения и обработки персональных данных

Илья Юрьевич
Эксперт органа по сертификации
Илья Юрьевич
Эксперт органа по сертификации
К медицинским изделиям относят технику и оборудование, которое используют в медицинских целях. При сертификации к медицинскому оборудованию всегда применяют большое количество различных критериев и характеристик. Это обусловлено тем, что от качества и безопасности изделий зависит жизнь людей.

Какое оборудование подлежит обязательной сертификации?

Обязательной сертификации подлежит следующее оборудование:
  • Медицинские светильники;
  • Электрорефлекторы;
  • Детские инкубаторы;
  • Приборы, предназначенные для увеличения предметов;
  • Оборудование для рентгена и диагностики;
  • Приборы, используемые офтальмологами;
  • Томографы;
  • Аппараты для наркоза;
  • Оборудование, которое устанавливают в палатах пациентов;
  • Приборы, которыми измеряют давление;
  • Предметы и оборудование для стерилизации.
Также сертификации подлежит медицинская мебель, средства, с помощью которых осуществляют перевозку пациентов (носилки, коляски, кушетки и так далее). Если вы решите оформить сертификат на медицинское оборудование, вам следует изучить соответствующие нормативные документы, действующие на территории государства. Это довольно долгий и трудоёмкий процесс, поэтому вы всегда можете обратиться к высококвалифицированным специалистам, они не только проконсультируют, а также помогут оформить сертификат в довольно краткие сроки.

Этапы сертификации

Директор компании должен заполнить заявление на сертификацию производимого медицинского оборудование, далее следует собрать все необходимые документы (устав организации и другие учредительные документы, технические условия на оборудование, протоколы испытаний (при наличии). Если испытания не проводились специалист из органа по сертификации осуществляет выезд на ваше предприятие с целью взятия образцов оборудования и изделий. Исследование будет производиться только в специально оборудованных для этого лабораториях. Заключительным этапом является получение сертификата. Таким образом, медицинские изделия должны пройти вышеперечисленные методы контроля качества и безопасности. Также необходимо получить регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Отзывы

ООО «Буст Рус»
Юлия Коротенко Менеджер по логистике по России и странам СНГ
5
02.11.2023
Благодарственное письмо
ООО «Концепт Труп»
С.Н. Галковская Директор по логистике
5
27.10.2023
Благодарственное письмо

Оформление полного пакета документов «Под ключ»

Работаем по всей территории РФ и стран тамодженного союза. Вы можете получить документы в любой точке мира.
Разрабатываем для Вас макет документа всего за несколько часов, а также выпустим Вам готовый документ от 2-ух дней.
Стоимость и строки выполнения работ всегда прозрачны и понятны нашему клиенту
Гарантируем полное сопровождение с внесением в гос. реестр, а также гарантию на всесь срок действия документов.

Бесплатный расчет стоимости оформления документов на вашу продукцию

    Ответить

    Работаем по всей России

    Офисы в 4 субъектах РФ.
    Все контакты
    Москва
    +7 495 790-39-02
    Санкт-Петербург
    +7 812 983-69-06
    Казань
    +7 843 253-11-35
    Ростов-на-Дону
    +7 863 301-79-08

    Как мы работаем

    1
    Вы связываетесь с нами любым удобным для вас способом
    2
    Наши специалисты разрабатывают оптимальный план сертификации для вашей продукции
    3
    80% документов оформляем дистанционно
    4
    Мы регистрируем ваши документы в реестре ФСА и доставляем оригиналы курьером

    Портал о сертификации © 2018-2025.

    Пользовательское соглашение Политика обработки персональных данных

    Копирование материалов разрешается только с указанием dofollow-ссылки!