Список 9 центров 2023 оказывающих услугу получения Лицензия на обслуживание медицинской техники с рейтингом, отзывами, реквизитами и адресом офиса компании. Для удобства поиска используйте фильтры, сортировку, сравнение.
Общество с ограниченной ответственностью "ГАРАНТ ПЛЮС"
Адрес офиса
111020, г. Москва Бизнес Центр "Синица плаза" 2-я Синичкина 9 а офис 18
Юридический адрес
20144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 195, офис 834
ИНН
6658472420
Номер телефона
8 (800) 775-29-78
Почта
info@cs-garant.ru
Услуги сертификации1
Тип организации
Центр Сертификации
О компании
Наша компания предлагает комплекс услуг, связанных с оперативным оформлением разрешительной документации. На сегодняшний день мы успешно выполнили более 27 000 работ, завоевали доверие клиентов и партнеров по всему миру. Все это дает нам право уверенно называть себя экспертами своего дела.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП – одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки. Тесное сотрудничество с госучреждениями и аккредитованными лабораториями делает нас центром сертификации и декларирования. Мы работаем быстро и по приемлемой стоимости – цены на услуги сертификации в других агентствах, как правило, намного выше.
Общество с ограниченной ответственностью СТ СЕРТИФИКАЦИЯ»
Адрес офиса
г. Москва, Дубининская ул., 31А
Юридический адрес
119049, город Москва, Добрынинский 1-й переулок, дом 15/7, эт 1 пом 1 ком 7
ИНН
9705131680
Номер телефона
8 800 600-38-02
Почта
info@st-sertifikaciya.ru
Услуги сертификации1
Тип организации
Орган по сертификации
Схемы сертификации
1Д/3Д/6Д/9Д
О компании
Это ведущая компания, предоставляющая полный комплекс профессиональных услуг в области сертификации и оформлении разрешительной документации
Наша независимость и компетентность в качестве органа по сертификации услуг подтверждается аттестатом аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №POCC RU.3387.04ИВ00.08
Г. Москва, свободный проспект 24, филиал в городе Уфа, улица нижегородская дом 45, офис 10
Услуги сертификации1
О компании
Сертифицируем вашу продукцию «под ключ» по техническим регламентам Таможенного союза ЕАЭС. Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой из товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.
г. Москва, 1-й Добрынинский переулок дом 15/7, офис №21
Юридический адрес
127051, г. Москва, Петровский Бульвар д.3, стр.2,помещение 1,комната 2.
ИНН
7707337072
Номер телефона
8 800 555-59-94
Почта
info@sertrust.ru
Услуги сертификации1
Тип организации
Центр сертификации
Схемы сертификации
1Д/3Д/6Д
О компании
Одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки.
Данный бизнес существует уже с 2015 года и имеет большую базу клиентов, которые регулярно обращаются за оформлением документов. От Калининграда до Южно-Сахалинска – эта организация работает со всеми субъектами России. Для 30 отечественных производителей ежедневно проводятся звонки и запросы. К услугам посетителей сайта предоставлен раздел «Блог», в котором обсуждаются различные аспекты, относящиеся к сертификации продукции согласно ТН ВЭД.
Наличие на руках лицензии на обслуживание медицинской техники – это факт подтверждения того, что организация уполномочена ремонтировать и производить обслуживание аппаратов, используемых в медицине. Наличие разрешительного документа обязательно для компаний, планирующих оказывать услуги, в том числе и в этом сегменте. Выдает его Росздравнадзор.
Перечень работ, требующих получение разрешения
Медтехника для осуществления диагностики, лечебных, профилактических мероприятий серьезных заболеваний должна быть надежной и одновременно исправной и выдавать при работе с ней корректные показатели. С целью контроля данных технических параметров действующим российским законодательством предусмотрена необходимость обязательного получения лицензии для организации работ по техническому обслуживанию медицинских устройств и их ремонту.
Получение официального разрешения требуется в случае:
Планирования проведения работ по техобслуживанию медтехники;
Ремонта данного вида оборудования.
Какие виды работ подпадают под техническое обслуживание медицинской техники
В рамках межгосударственного стандарта ГОСТ 18322-2016 разрешение на техобслуживание медтехники необходимо организациям, предлагающим следующие услуги:
Плановое сервисное обслуживание в целях поддержания исправности используемых в медицине устройств;
Плановое обследование технических характеристик медаппаратов;
Работы, выполняемые по техобслуживанию, выходящие за рамки предусмотренного плана;
Ввод в эксплуатацию, в том числе работы по пусконаладке оборудования.
Какого плана работы относятся к категории ремонт вышедших из строя медаппаратов
Согласно действующего ГОСТ Р 58451-2019 разрешительный докумен на ремонт медицинской аппаратуры нужен в случае, когда компания хочет на перспективу заниматься такими видами деятельности:
Текущим внеплановым ремонтом, направленным на устранение мелких неполадок, блокирующих нормальную работу используемого оборудования;
Средним ремонтом, предполагающим замену отдельных деталей, механизмов, узлов устройства, вышедшего из строя;
Аварийным ремонтом, который осуществляется при внезапной неисправности или сбое в работе аппарата;
Капитальным ремонтом, выполняющимся при неисправностях значимых узлов техники в связи с их физическим износом, полученным в ходе длительной эксплуатации.
Кому необходима к получению лицензия на техобслуживание медтехники
Каждая компания, производящая или обслуживающая медицинское оборудование, обязана заранее осуществить процедуру лицензирования. Оформление разрешения – важное условие для легитимной работы на российском рынке в данной нише услуг. Обзаводиться лицензией для проведения работ по техобслуживанию медицинской техники нет необходимости, если предполагается закрывать потребности в сервисном обслуживании конкретного юрлица или индивидуального предпринимателя.
Правила, порядок выполнения лицензионных процедур предусмотрены в постановлении за номером 2129, указывающим как оформляется лицензирование работ по выпуску и тех. обслуживанию медтехники и, каков период их выполнения. Согласно этому документу, разрешение понадобится для проведения работ со следующими видами оборудования:
Инструментами для диагностики, профилактики, лечения, реабилитации пациентов;
Аппаратурой и их комплексами, применяемыми в медицинских целях;
Приспособлениями и их комплектами;
Программным обеспечением, применяемым для полноценной работы задействуемого в работе оборудования.
Порядок действий для оформления лицензии
Разрешения для соискателей оформляются Росздравнадзором. Регламент предоставления госуслуги прописан в особых юридических актах и тщательно контролируется надзорными органами. Основной свод правил и ограничений в сегменте лицензирования по производству и техобслуживанию медицинской техники зафиксированы в ФЗ от 27.07.2010 г. за № 210-ФЗ.
Первый этап процедуры лицензирования – это проверка комплектности и анализ полученных компетентным органом документов. По итогам рассмотрения предоставленного заявителем пакета документации ведомство выносит решение о назначении выездной проверки. В ее ходе осуществляется контроль таких параметров, как:
Факт соответствия реальной ситуации в компании по выпуску техники параметрам, отраженным в документах, предоставленных на лицензирование в составе заявки;
Соответствие указанных параметров, которыми обладает медицинская аппаратура, подпадающая под лицензирование, действующим законодательным нормативам.
Результаты осуществленного экспертного контроля оформляются комиссией актом, предусмотренной для этого случая, формы. Если в ходе проверки обнаружены недочеты, соискателю на разрешение предоставится время для устранения обнаруженных нарушений. Если в установленные сроки они не будут ликвидированы, в выдаче лицензии будет произведен отказ.
Потраченные средства на госпошлину в этом случае возврату не подлежат. Но, если итог проверки окажется положительным, соискатель будет проинформирован о прохождении процедуры лицензирования и получит в удобное время разрешительный документ на ведение законной деятельности.
Нужна лицензия на обслуживание, ремонт медицинской техники? Нет времени, желания самостоятельно запускать всю цепочку процесса? Обратитесь за помощью в наш Центр, занимающийся оказанием услуг в области сертификации и лицензирования. Наши специалисты знают все тонкости работы, безошибочно выполняют возложенные на них функции, знакомы с особенностями всех видов лицензирования.
Мы гарантируем, что сотрудничая с нашим Центром, Вы останетесь довольны результатом проделанной нами работы, профессионализмом сотрудников компании, невысокой стоимостью услуги.
Войти с помощью:
Мы используем файлы cookie
Чтобы улучшить работу сайта и обеспечить удобство его использования.
Продолжая использовать сайт, Вы даёте согласие на обработку персональных данных и использование cookies.