Список 8 центров 2023 оказывающих услугу получения Лицензия на обслуживание медицинской техники с рейтингом, отзывами, реквизитами и адресом офиса компании. Для удобства поиска используйте фильтры, сортировку, сравнение.
Общество с ограниченной ответственностью "ГАРАНТ ПЛЮС"
Адрес офиса
111020, г. Москва Бизнес Центр "Синица плаза" 2-я Синичкина 9 а офис 18
Юридический адрес
20144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 195, офис 834
ИНН
6658472420
Номер телефона
8 (800) 775-29-78
Почта
info@cs-garant.ru
Услуги сертификации1
Тип организации
Центр Сертификации
краткое описание
Наша компания предлагает комплекс услуг, связанных с оперативным оформлением разрешительной документации. На сегодняшний день мы успешно выполнили более 27 000 работ, завоевали доверие клиентов и партнеров по всему миру. Все это дает нам право уверенно называть себя экспертами своего дела.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП – одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки. Тесное сотрудничество с госучреждениями и аккредитованными лабораториями делает нас центром сертификации и декларирования. Мы работаем быстро и по приемлемой стоимости – цены на услуги сертификации в других агентствах, как правило, намного выше.
Общество с ограниченной ответственностью СТ СЕРТИФИКАЦИЯ»
Адрес офиса
г. Москва, Дубининская ул., 31А
Юридический адрес
119049, город Москва, Добрынинский 1-й переулок, дом 15/7, эт 1 пом 1 ком 7
ИНН
9705131680
Номер телефона
8 800 600-38-02
Почта
info@st-sertifikaciya.ru
Услуги сертификации1
Тип организации
Орган по сертификации
Схемы сертификации
1Д/3Д/6Д/9Д
краткое описание
Это ведущая компания, предоставляющая полный комплекс профессиональных услуг в области сертификации и оформлении разрешительной документации
Наша независимость и компетентность в качестве органа по сертификации услуг подтверждается аттестатом аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №POCC RU.3387.04ИВ00.08
Г. Москва, свободный проспект 24, филиал в городе Уфа, улица нижегородская дом 45, офис 10
Услуги сертификации1
краткое описание
Сертифицируем вашу продукцию «под ключ» по техническим регламентам Таможенного союза ЕАЭС. Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой из товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.
г. Москва, 1-й Добрынинский переулок дом 15/7, офис №21
Юридический адрес
127051, г. Москва, Петровский Бульвар д.3, стр.2,помещение 1,комната 2.
ИНН
7707337072
Номер телефона
8 800 555-59-94
Почта
info@sertrust.ru
Услуги сертификации1
Тип организации
Центр сертификации
Схемы сертификации
1Д/3Д/6Д
краткое описание
Одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки.
сайт
https://sertrust.ru/
Декларация соответствия От 3 000 рублей
Сертификат соответствия на продукцию От 19 000 рублей
Наличие на руках лицензии на обслуживание медицинской техники – это факт подтверждения того, что организация уполномочена ремонтировать и производить обслуживание аппаратов, используемых в медицине. Наличие разрешительного документа обязательно для компаний, планирующих оказывать услуги, в том числе и в этом сегменте. Выдает его Росздравнадзор.
Перечень работ, требующих получение разрешения
Медтехника для осуществления диагностики, лечебных, профилактических мероприятий серьезных заболеваний должна быть надежной и одновременно исправной и выдавать при работе с ней корректные показатели. С целью контроля данных технических параметров действующим российским законодательством предусмотрена необходимость обязательного получения лицензии для организации работ по техническому обслуживанию медицинских устройств и их ремонту.
Получение официального разрешения требуется в случае:
Планирования проведения работ по техобслуживанию медтехники;
Ремонта данного вида оборудования.
Какие виды работ подпадают под техническое обслуживание медицинской техники
В рамках межгосударственного стандарта ГОСТ 18322-2016 разрешение на техобслуживание медтехники необходимо организациям, предлагающим следующие услуги:
Плановое сервисное обслуживание в целях поддержания исправности используемых в медицине устройств;
Плановое обследование технических характеристик медаппаратов;
Работы, выполняемые по техобслуживанию, выходящие за рамки предусмотренного плана;
Ввод в эксплуатацию, в том числе работы по пусконаладке оборудования.
Какого плана работы относятся к категории ремонт вышедших из строя медаппаратов
Согласно действующего ГОСТ Р 58451-2019 разрешительный докумен на ремонт медицинской аппаратуры нужен в случае, когда компания хочет на перспективу заниматься такими видами деятельности:
Текущим внеплановым ремонтом, направленным на устранение мелких неполадок, блокирующих нормальную работу используемого оборудования;
Средним ремонтом, предполагающим замену отдельных деталей, механизмов, узлов устройства, вышедшего из строя;
Аварийным ремонтом, который осуществляется при внезапной неисправности или сбое в работе аппарата;
Капитальным ремонтом, выполняющимся при неисправностях значимых узлов техники в связи с их физическим износом, полученным в ходе длительной эксплуатации.
Кому необходима к получению лицензия на техобслуживание медтехники
Каждая компания, производящая или обслуживающая медицинское оборудование, обязана заранее осуществить процедуру лицензирования. Оформление разрешения – важное условие для легитимной работы на российском рынке в данной нише услуг. Обзаводиться лицензией для проведения работ по техобслуживанию медицинской техники нет необходимости, если предполагается закрывать потребности в сервисном обслуживании конкретного юрлица или индивидуального предпринимателя.
Правила, порядок выполнения лицензионных процедур предусмотрены в постановлении за номером 2129, указывающим как оформляется лицензирование работ по выпуску и тех. обслуживанию медтехники и, каков период их выполнения. Согласно этому документу, разрешение понадобится для проведения работ со следующими видами оборудования:
Инструментами для диагностики, профилактики, лечения, реабилитации пациентов;
Аппаратурой и их комплексами, применяемыми в медицинских целях;
Приспособлениями и их комплектами;
Программным обеспечением, применяемым для полноценной работы задействуемого в работе оборудования.
Порядок действий для оформления лицензии
Разрешения для соискателей оформляются Росздравнадзором. Регламент предоставления госуслуги прописан в особых юридических актах и тщательно контролируется надзорными органами. Основной свод правил и ограничений в сегменте лицензирования по производству и техобслуживанию медицинской техники зафиксированы в ФЗ от 27.07.2010 г. за № 210-ФЗ.
Первый этап процедуры лицензирования – это проверка комплектности и анализ полученных компетентным органом документов. По итогам рассмотрения предоставленного заявителем пакета документации ведомство выносит решение о назначении выездной проверки. В ее ходе осуществляется контроль таких параметров, как:
Факт соответствия реальной ситуации в компании по выпуску техники параметрам, отраженным в документах, предоставленных на лицензирование в составе заявки;
Соответствие указанных параметров, которыми обладает медицинская аппаратура, подпадающая под лицензирование, действующим законодательным нормативам.
Результаты осуществленного экспертного контроля оформляются комиссией актом, предусмотренной для этого случая, формы. Если в ходе проверки обнаружены недочеты, соискателю на разрешение предоставится время для устранения обнаруженных нарушений. Если в установленные сроки они не будут ликвидированы, в выдаче лицензии будет произведен отказ.
Потраченные средства на госпошлину в этом случае возврату не подлежат. Но, если итог проверки окажется положительным, соискатель будет проинформирован о прохождении процедуры лицензирования и получит в удобное время разрешительный документ на ведение законной деятельности.
Нужна лицензия на обслуживание, ремонт медицинской техники? Нет времени, желания самостоятельно запускать всю цепочку процесса? Обратитесь за помощью в наш Центр, занимающийся оказанием услуг в области сертификации и лицензирования. Наши специалисты знают все тонкости работы, безошибочно выполняют возложенные на них функции, знакомы с особенностями всех видов лицензирования.
Мы гарантируем, что сотрудничая с нашим Центром, Вы останетесь довольны результатом проделанной нами работы, профессионализмом сотрудников компании, невысокой стоимостью услуги.
Войти с помощью:
Мы используем файлы cookie
Чтобы улучшить работу сайта и обеспечить удобство его использования.
Продолжая использовать сайт, Вы даёте согласие на обработку персональных данных и использование cookies.