По требованиям ТРТС 019 / 2011 антисептики должны быть сертифицированы.
В данном случае речь идет именно о СИЗ. Врачебные антисептики относятся к медицинским изделиям и подлежат регистрации в соответствии с другими нормативными требованиями.
Что же касается определения того, будет ли в Вашей ситуации применяться ТТ ТС 019, то здесь необходимо провести идентификацию продукции.
Специалисты изучают характеристики антисептиков, включая функциональное и эксплуатационное назначение средства, и решат вопрос о том как именно должна проходить процедура.
В соответствии с ГОСТом, сертификация антисептиков проводится по одной из стандартных схем, разработанных в техрегламенте 019. Для использования чаще всего применяют 1с и 3с.
Для выбора одного варианта необходимо определить, кто заявляется на сертификацию — производитель или продавец и что оценивается - партия или серийный выпуск.
Сертификат на антисептик для рук - это документ, подтверждающий качество продукции. Он разрабатывается на русском языке на специальном бланке с несколькими элементами защиты, а также дублируется в формате электронной копии. Сертификат содержит важную информацию, позволяющую идентифицировать товар.
На какие антисептики для рук можно оформить сертификат соответствия
Сертификат соответствия в России можно оформить буквально на любые антисептики, в т.ч. выпущенные в виде спреев, мазей, присыпок, растворов. Сертификация нужна синтетическим, органическим и биотехнологическим средствам вне зависимости от их состава и вида активного вещества. Однако при проведении оценки качества необходимо учитывать характеристики каждого препарата, чтобы правильно выбрать нужную схему сертификации.
Сертификация антисептиков для рук
Сертификация антисептических средств проводится в аккредитованном сертификационном центре. Она предусматривает комплексную проверку документов и лабораторную экспертизу образцов товаров.
При этом особое внимание в РФ уделяется сертификации антисептиков для использовании в косметологии и медицине. Их производство и маркировка подвергаются серьезным многоступенчатым исследованиям перед оформлением сертификата.
После всех испытаний на товар оформляет соответствующий протокол. В дальнейшем он ляжет в основу сертификата на антисептики.
Документы для сертификации антисептиков в Российской Федерации
В рамках оформления сертификата соответствия необходимо подать в аккредитованный центр заявление, учредительные документы изготовителя (копии). документы, объясняющие технические подробности процесса производства, копии этикетки, а также справки с подробностями о форме выпуска. Точный список документов и справок обговаривается в индивидуальном порядке, т.к. он зависит от особенностей деятельности фирмы.
Преимущества оформления сертификатов на антисептики для рук
Сертификация антисептиков имеет много преимуществ, к которым можно отнести увеличение лояльности компании в глазах конечных потребителей, возможность официального подтверждения высокого качества продукции, универсальность и т.д. Своевременное оформление сертификата позволяет повысить доход фирмы и помогает найти ей новых инвесторов. Также наличие официальных документов о соответствии продукции требованиям мировых и национальных стандартов способствует получению преференций при участии в тендерах и различных конкурсах.
