Ваш город:
Главная / Центры по сертификации / Лицензия на производство лекарственных средств / Лицензия на производство лекарственных средств

Лицензия на производство лекарственных средств

Список 10 центров 2024 оказывающих услугу получения Лицензия на производство лекарственных средств с рейтингом, отзывами, реквизитами и адресом офиса компании. Для удобства поиска используйте фильтры, сортировку, сравнение.

Средний рейтинг: 4.9

Поможем быстро подобрать центр

и узнать стоимость сертификации по телефону

+7(499) 647-40-60

Начиная разговор с оператором Вы принимаете и соглашаетесь с условиями Пользовательского соглашения и обработки персональных данных

0Компаний
Фильтры
4604+41758+77231+77221+3698+4487+3697+3214+41756+41753
2023 02 01 15 41 44

CS Garant

5.0
1 отзыв
  • ОГРН

    1156658028152

  • Организация

    Общество с ограниченной ответственностью "ГАРАНТ ПЛЮС"

  • Адрес офиса

    111020, г. Москва Бизнес Центр "Синица плаза" 2-я Синичкина 9 а офис 18

  • Юридический адрес

    20144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 195, офис 834

  • ИНН

    6658472420

  • Номер телефона

    8 (800) 775-29-78

  • Почта

    info@cs-garant.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр Сертификации

  • О компании

    Наша компания предлагает комплекс услуг, связанных с оперативным оформлением разрешительной документации. На сегодняшний день мы успешно выполнили более 27 000 работ, завоевали доверие клиентов и партнеров по всему миру. Все это дает нам право уверенно называть себя экспертами своего дела.

  • Сайт

    cs-garant.ru

Сайт
  • Регистрация технических условий От 1 000 рублей
  • Декларация соответствия От 4 900 рублей
  • Сертификат соответствия на продукцию От 15 000 рублей
  • Декларация соответствия на продукцию От 10 0000 рублей
  • Консультация эксперта От 1 000 рублей
Все цены
original 5555d6c040c0881d758d0128 5c654d29576c4

ГОСТСЕРТГРУПП

Нет рейтинга
  • ОГРН

    1121690002752

  • Организация

    ООО "ГСГ"

  • Адрес офиса

    г. Казань, Аметьевская магистраль 8, 1 этаж

  • Юридический адрес

    г. Казань, Аметьевская магистраль 8, 1 этаж

  • ИНН

    1657113411

  • Номер телефона

    8 (800) 500-55-31

  • Почта

    office@gsg-rt.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр

  • О компании

    Центр ГОСТСЕРТГРУПП – одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки. Тесное сотрудничество с госучреждениями и аккредитованными лабораториями делает нас центром сертификации и декларирования. Мы работаем быстро и по приемлемой стоимости – цены на услуги сертификации в других агентствах, как правило, намного выше.

  • Сайт

    gsg-rt.ru

Сайт
2023 11 20 17 38 22

РосТест24

Нет рейтинга
  • Почта

    expert@rostest24.ru

  • О компании

    Мы являемся аккредитованным органом по сертификации продукции, успешно функционирующим с 1999 года. Удобная навигация на нашем портале позволяет оформить заявку на услуги в кратчайшие сроки.  Вы имеете прекрасную возможность оформить заявку на получение сертификата или декларации соответствия. Предоставляемая на сайте информационная база соответствует действительности – все сведения достоверны и полностью соответствуют действующим законодательным нормам.

  • Сайт

    https://rostest24.ru

Сайт

СертифГрупп

Нет рейтинга
  • Сайт

    https://sertif-grupp.ru/

Сайт

СТ-Сертификация

5.0
3 отзыва
  • ОГРН

    1197746296560

  • Организация

    Общество с ограниченной ответственностью СТ СЕРТИФИКАЦИЯ»

  • Адрес офиса

    г. Москва, Дубининская ул., 31А

  • Юридический адрес

    119049, город Москва, Добрынинский 1-й переулок, дом 15/7, эт 1 пом 1 ком 7

  • ИНН

    9705131680

  • Номер телефона

    8 800 600-38-02

  • Почта

    info@st-sertifikaciya.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Орган по сертификации

  • Схемы сертификации

    1Д/3Д/6Д/9Д

  • О компании

    Это ведущая компания, предоставляющая полный комплекс профессиональных услуг в области сертификации и оформлении разрешительной документации

    Наша независимость и компетентность в качестве органа по сертификации услуг подтверждается аттестатом аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №POCC RU.3387.04ИВ00.08

  • Сайт

    https://st-sertifikaciya.ru

На сайт
  • Консультация эксперта Бесплатно
  • Декларация соответствия От 3 000 рублей
  • Регистрация технических условий От 1 000 рублей
  • Сертификация в Уфе От 10 000 рублей
  • Сертификация в Москве От 15 000 рублей
Все цены

Центр Авитион

5.0
2 отзыва
  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр по сертификации, юридическая компания

  • Телефон

    8 800 365 98 98

  • Схемы сертификации

    3д

  • О компании

    Центр сертификации специализирующийся на разрешительных и нормативных документах. Быстрая доставка и разработка документов в срок!

  • Сайт

    https://avition.ru/

Сайт
  • Консультация эксперта Бесплатно
  • Регистрация технических условий 1 500 рублей
  • Сертификат соответствия на продукцию От 25 000 рублей
  • ISO сертификация От 12 000 рублей
  • Декларация соответствия на продукцию От 9 000 рублей
Все цены

Центр сертификации Альпика

Нет рейтинга
  • Организация

    ООО Альпика

  • Адрес офиса

    Г. Москва, свободный проспект 24, филиал в городе Уфа, улица нижегородская дом 45, офис 10

  • Услуги сертификации1
  • О компании

    Сертифицируем вашу продукцию «под ключ» по техническим регламентам Таможенного союза ЕАЭС. Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой из товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.

  • Сайт

    https://sertrust.ru/

Сайт

Центр сертификации СерТраст

5.0
4 отзыва
  • Адрес офиса

    г. Москва, 1-й Добрынинский переулок дом 15/7, офис №21

  • Юридический адрес

    127051, г. Москва, Петровский Бульвар д.3, стр.2,помещение 1,комната 2.

  • ИНН

    7707337072

  • Номер телефона

    8 800 555-59-94

  • Почта

    info@sertrust.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр сертификации

  • Схемы сертификации

    1Д/3Д/6Д

  • О компании

    Одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки.

  • Сайт

    https://sertrust.ru/

Сайт
  • Декларация соответствия От 3 000 рублей
  • Сертификат соответствия на продукцию От 19 000 рублей
  • Консультация эксперта Бесплатно
  • Сертификат соответствия ТР ТС От 25 000 рублей
  • Регистрация технических условий От 1 000 рублей
Все цены

Центр ТУ РФ

5.0
1 отзыв
  • ОГРН

    1033700123698

  • Организация

    ООО База ТУ РФ

  • Адрес офиса

    Москва, ул. Новодмитровская, д. 10 а, стр. 4

  • Юридический адрес

    Москва, ул. Новодмитровская, д. 10 а, стр. 4

  • ИНН

    3702049010

  • Почта

    info@baza-tu-rf.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    ИП

  • О компании

    Всероссийский центр разработки нормативной документации, разработка технических условий и их регистрация. Готовая база своих ТУ

  • Сайт

    https://baza-tu-rf.ru/

Сайт
sert 1920w

Центр25

5.0
1 отзыв
  • Адрес офиса

    ул. Можайский Вал, 8, Москва

  • Услуги сертификации1
  • О компании

    Данный бизнес существует уже с 2015 года и имеет большую базу клиентов, которые регулярно обращаются за оформлением документов. От Калининграда до Южно-Сахалинска – эта организация работает со всеми субъектами России. Для 30 отечественных производителей ежедневно проводятся звонки и запросы. К услугам посетителей сайта предоставлен раздел «Блог», в котором обсуждаются различные аспекты, относящиеся к сертификации продукции согласно ТН ВЭД.

  • Сайт

    https://sertif-grupp.ru/

Сайт
Производство лекарств требует получения комплекта разрешительных документов. Их наличие подтвердит законность деятельности предприятия и качество препаратов. Один из таких документов — лицензия на производство лекарственных средств. Без нее деятельность предприятия считается незаконной.

Кто и как может стать лицензиатом

За выдачу лицензий на производство лекарственных препаратов отвечают органы Минпромторга России. Именно Минпромторг ведет в электронном формате реестр выданных лицензий. Информация о них имеет статус открытых данных, доступна для всех в интернете. Выписку из реестра можно получить на бумажных листах или как электронный документ, заверенный электронной подписью Минпромторга. Соискателями вправе стать юридические лица, при этом вид их организационно-правовой формы значения не имеет. Они могут подавать заявления в электронном виде или на бумажном носителе. Органы Минпромторга не вправе отказывать в приеме документов для анализа заявки по существу. Результатом ее рассмотрения станет принятие заключения о выдаче или отказе в предоставлении документа.

Сроки рассмотрения заявки

Срок принятия государственными органами решения ограничен 45 сутками. Заключение о выдаче документа или отказе может быть принято и раньше. Срок рассмотрения отсчитывается с момента подачи документов в лицензирующие органы. Ответственными лицами заявление регистрируется в день его получения. Существует отдельный порядок рассмотрения, если заявка о выдаче лицензии составлена с нарушением установленных требований. Он действует также при предоставлении документов в неполном наборе. В этом случае соискатель в течение трех дней (рабочих) получает уведомление об обнаружении нарушений. Для устранения ошибок и предъявления отсутствующих документов заявителю предоставляется 30 дней. Уведомление об этом направляется по почте или вручается соискателю лично. При обращении за услугой через портал госуслуг уведомление отправляется в виде электронного документа, заверенного квалифицированной подписью.

Когда выносятся положительное решение или отказ

Рассмотрение заявки экспертами лицензирующих органов начинается после получения ими полного комплекта документов. Специалисты проверяют достоверность и полноту указанных в них сведений. Проходит проверку также соответствие предприятия лицензионным требованиям. Соискатель должен предоставить данные, подтверждающие его возможности по производству лекарственных средств. Основанием для отказа становятся:
  • предоставление искаженной или недостоверной информации;
  • обнаружение несоответствия существующим требованиям к производству;
  • непредоставление в течение 30 дней документов, не предъявленных в первичном пакете.
Получение лицензии невозможно, если документы оформлены неправильно или представлены в неполном комплекте. К процессу их сбора рекомендуется отнестись ответственно.

За что нужно платить

За предоставление лицензии нужно будет уплатить государственную пошлину в установленном размере. Выписка из реестра на бумажном носителе выдается за плату. Этот же документ, но в электронном формате можно получить бесплатно. Он заверяется квалифицированной усиленной подписью, имеет полноценную юридическую силу.

Переоформление или отказ от лицензии

Переоформление лицензионного документа происходит по установленному порядку. Перерегистрация требуется в определенных случаях, среди которых:
  • реорганизация предприятия в форме слияния, преобразования, изменения названия и т. д.;
  • изменение адреса местонахождения, выполнения работ и т. д.;
  • намерение приступить к новым работам, не указанным в лицензии.
Держатель документа может отказаться от лицензии по своему желанию. Для этого ему понадобится подать заявление и документацию в лицензирующие органы. Отзыв лицензии возможен также по решению судебных органов при неисполнении требований к производству лекарств.

Какие документы нужны для оформления лицензии

Для получения документа требуется собрать комплект документации. В него должны входить:
  • заявление с описью документов;
  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • данные об уплате госпошлины;
  • копии документов, доказывающих право собственности, или иные основания для осуществления деятельности в зданиях, помещениях, на других объектах;
  • копии документов, свидетельствующих о праве на использование технических устройств;
  • копии документов, доказывающих квалификацию и стаж работы специалистов производства и уполномоченного лица;
  • другие документы, подтверждающие возможности предприятия.
  • копии титульных листов техрегламентов.
В отдельных случаях могут потребоваться также другие документы.

Какую помощь вы получите у нас

Получение или переоформление лицензии, разрешающей производство лекарственных средств, очень хлопотно. Обращение к опытным специалистам нашей компании позволит быстро и качественно решить множество задач. В наши услуги входят:
  • консультации по вопросам оформления лицензии;
  • анализ пакета документов и предоставление заключения о его полноте;
  • составление заявления и помощь в оформлении иных документов;
  • передача документов в органы Минпромторга, контроль за их продвижением;
  • получение лицензии и ее передача клиенту.
На всех этапах оформления лицензии наши специалисты будут защищать интересы клиента. Их работа обеспечит гарантированное получение лицензии, разрешающей производство лекарственных средств.
Мы используем файлы cookie
Чтобы улучшить работу сайта и обеспечить удобство его использования. Продолжая использовать сайт, Вы даёте согласие на обработку персональных данных и использование cookies.
Подробнее