Сертификация ISO 9000

Что такое сертификация

Сертификация — это процедура оценки соответствия продукции или услуг установленным стандартам, в том числе международным стандартам. Сертификат подтверждает, что продукция соответствует определенным требованиям качества, безопасности и эффективности. Сертификация ISO 9000 — это серия международных стандартов, регламентирующих системы менеджмента качества. Она помогает организациям повысить уровень управления процессами и повысить доверие к их продукции.

Как происходит Сертификация ISO 9000

Процесс сертификации по стандарту ISO 9000 включает несколько этапов. Первый этап — это подготовка к сертификации. Организация определяет область применения системы менеджмента качества, разрабатывает документацию, проводит внутренние аудиты.

Далее следует выбор сертификационного органа. Это должно быть аккредитованное учреждение, специализирующееся на сертификации систем менеджмента качества. Проведение внешнего аудита — следующий шаг. Аудит проводится специалистами сертификационного органа для проверки соответствия системы менеджмента требованиям стандарта ISO 9000.

По результатам аудита выносится решение о выдаче сертификата. Если все требования выполнены, организация получает сертификат соответствия, который свидетельствует о том, что система менеджмента качества организации соответствует международным стандартам.

Какие документы нужно оформить

Для прохождения сертификации по стандарту ISO 9000 необходимо подготовить следующие документы:

• Руководство по качеству — документ, определяющий стратегию организации в области качества, цели и задачи системы менеджмента.
• Процедуры — описание процессов, включая их взаимосвязь и последовательность действий.
• Инструкции по работе — подробное изложение правил выполнения определенных операций.
• Отчеты об аудите — документация по проведенным внутренним и внешним аудитам системы менеджмента качества.

Обязательная сертификация

Обязательная сертификация — это вид сертификации, который проводится в соответствии с законодательством и устанавливает обязательные требования к продукции или услугам. В рамках процедуры обязательной сертификации изготовитель или поставщик подтверждает соответствие своей продукции или услуг установленным стандартам безопасности и качества.

Процесс обязательной сертификации включает в себя предоставление всех необходимых документов и образцов продукции для проведения испытаний. После успешного завершения процедуры, обязательный сертификат выдается на определенный срок действия. Периодически проводятся контрольные проверки для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

Этапы оформления разрешительной документации

Оформление разрешительной документации для продажи продукции включает следующие этапы:

1. Сбор и подготовка необходимых документов о продукции, включая сертификаты качества и безопасности, декларации соответствия.
2. Проведение необходимых испытаний продукции в аккредитованных лабораториях.
3. Подписание договора на сертификацию и оплата услуг сертификационного органа.
4. Проведение внешнего аудита на предприятии для проверки процессов производства и контроля качества.
5. Выдача разрешительной документации — сертификатов и деклараций соответствия, подтверждающих качество и безопасность продукции.

Какие документы нужны для сертификации

Пакет зависит от группы продукции и регламентов ЕАЭС. Базово: учредительные документы заявителя, договоры/инвойсы (для импорта), ТУ/ГОСТ или описания, паспорт изделия, макеты маркировки, сведения о составе и назначении. По ряду категорий требуются протоколы испытаний, результаты производственного контроля, фото образцов. Мы поможем собрать комплект и корректно оформить заявки, чтобы исключить возвраты и ускорить выпуск документа.

Как формируется стоимость

Цена определяется: регламентом и схемой (объём проверок), необходимостью испытаний, количеством позиций в заявке, переводами/макетами, возможным выездом инспектора и регистрацией в реестрах. Мы фиксируем смету до старта и закрепляем стоимость в договоре. Это защищает бюджет и упрощает планирование вывода продукта.

• Подбор регламента и схемы (1с, 3с, 4с, 5с и др.)
• Испытания: перечень показателей и база лаборатории
• Комплект документов: ТУ/паспорт, макеты, переводы
• Сроки: ускорение — при готовности образцов
• Регистрация и публикация в реестрах

Сроки и этапы

1. Аудит продукции и подбор ТР ТС/ЕАЭС
2. Сбор/доработка документов, подготовка макетов
3. Испытания и протокол
4. Регистрация декларации/сертификата
5. Выдача документов и сопровождение маркировки

Частые вопросы