Ваш город:
Главная / Центры по сертификации / Лицензия на обслуживание медицинской техники / Лицензия на обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники

Список 10 центров 2024 оказывающих услугу получения Лицензия на обслуживание медицинской техники с рейтингом, отзывами, реквизитами и адресом офиса компании. Для удобства поиска используйте фильтры, сортировку, сравнение.

Средний рейтинг: 4.9

Поможем быстро подобрать центр

и узнать стоимость сертификации по телефону

+7(499) 647-40-60

Начиная разговор с оператором Вы принимаете и соглашаетесь с условиями Пользовательского соглашения и обработки персональных данных

0Компаний
Фильтры
4604+41758+77231+77221+3698+4487+3697+3214+41756+41753
2023 02 01 15 41 44

CS Garant

5.0
1 отзыв
  • ОГРН

    1156658028152

  • Организация

    Общество с ограниченной ответственностью "ГАРАНТ ПЛЮС"

  • Адрес офиса

    111020, г. Москва Бизнес Центр "Синица плаза" 2-я Синичкина 9 а офис 18

  • Юридический адрес

    20144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 195, офис 834

  • ИНН

    6658472420

  • Номер телефона

    8 (800) 775-29-78

  • Почта

    info@cs-garant.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр Сертификации

  • О компании

    Наша компания предлагает комплекс услуг, связанных с оперативным оформлением разрешительной документации. На сегодняшний день мы успешно выполнили более 27 000 работ, завоевали доверие клиентов и партнеров по всему миру. Все это дает нам право уверенно называть себя экспертами своего дела.

  • Сайт

    cs-garant.ru

Сайт
  • Регистрация технических условий От 1 000 рублей
  • Декларация соответствия От 4 900 рублей
  • Сертификат соответствия на продукцию От 15 000 рублей
  • Декларация соответствия на продукцию От 10 0000 рублей
  • Консультация эксперта От 1 000 рублей
Все цены
original 5555d6c040c0881d758d0128 5c654d29576c4

ГОСТСЕРТГРУПП

Нет рейтинга
  • ОГРН

    1121690002752

  • Организация

    ООО "ГСГ"

  • Адрес офиса

    г. Казань, Аметьевская магистраль 8, 1 этаж

  • Юридический адрес

    г. Казань, Аметьевская магистраль 8, 1 этаж

  • ИНН

    1657113411

  • Номер телефона

    8 (800) 500-55-31

  • Почта

    office@gsg-rt.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр

  • О компании

    Центр ГОСТСЕРТГРУПП – одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки. Тесное сотрудничество с госучреждениями и аккредитованными лабораториями делает нас центром сертификации и декларирования. Мы работаем быстро и по приемлемой стоимости – цены на услуги сертификации в других агентствах, как правило, намного выше.

  • Сайт

    gsg-rt.ru

Сайт
2023 11 20 17 38 22

РосТест24

Нет рейтинга
  • Почта

    expert@rostest24.ru

  • О компании

    Мы являемся аккредитованным органом по сертификации продукции, успешно функционирующим с 1999 года. Удобная навигация на нашем портале позволяет оформить заявку на услуги в кратчайшие сроки.  Вы имеете прекрасную возможность оформить заявку на получение сертификата или декларации соответствия. Предоставляемая на сайте информационная база соответствует действительности – все сведения достоверны и полностью соответствуют действующим законодательным нормам.

  • Сайт

    https://rostest24.ru

Сайт

СертифГрупп

Нет рейтинга
  • Сайт

    https://sertif-grupp.ru/

Сайт

СТ-Сертификация

5.0
3 отзыва
  • ОГРН

    1197746296560

  • Организация

    Общество с ограниченной ответственностью СТ СЕРТИФИКАЦИЯ»

  • Адрес офиса

    г. Москва, Дубининская ул., 31А

  • Юридический адрес

    119049, город Москва, Добрынинский 1-й переулок, дом 15/7, эт 1 пом 1 ком 7

  • ИНН

    9705131680

  • Номер телефона

    8 800 600-38-02

  • Почта

    info@st-sertifikaciya.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Орган по сертификации

  • Схемы сертификации

    1Д/3Д/6Д/9Д

  • О компании

    Это ведущая компания, предоставляющая полный комплекс профессиональных услуг в области сертификации и оформлении разрешительной документации

    Наша независимость и компетентность в качестве органа по сертификации услуг подтверждается аттестатом аккредитации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №POCC RU.3387.04ИВ00.08

  • Сайт

    https://st-sertifikaciya.ru

На сайт
  • Консультация эксперта Бесплатно
  • Декларация соответствия От 3 000 рублей
  • Регистрация технических условий От 1 000 рублей
  • Сертификация в Уфе От 10 000 рублей
  • Сертификация в Москве От 15 000 рублей
Все цены

Центр Авитион

5.0
2 отзыва
  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр по сертификации, юридическая компания

  • Телефон

    8 800 365 98 98

  • Схемы сертификации

    3д

  • О компании

    Центр сертификации специализирующийся на разрешительных и нормативных документах. Быстрая доставка и разработка документов в срок!

  • Сайт

    https://avition.ru/

Сайт
  • Консультация эксперта Бесплатно
  • Регистрация технических условий 1 500 рублей
  • Сертификат соответствия на продукцию От 25 000 рублей
  • ISO сертификация От 12 000 рублей
  • Декларация соответствия на продукцию От 9 000 рублей
Все цены

Центр сертификации Альпика

Нет рейтинга
  • Организация

    ООО Альпика

  • Адрес офиса

    Г. Москва, свободный проспект 24, филиал в городе Уфа, улица нижегородская дом 45, офис 10

  • Услуги сертификации1
  • О компании

    Сертифицируем вашу продукцию «под ключ» по техническим регламентам Таможенного союза ЕАЭС. Поможем Вашему бизнесу вывести на рынок любой из товаров — от игрушек и упаковки до промышленного оборудования.

  • Сайт

    https://sertrust.ru/

Сайт

Центр сертификации СерТраст

5.0
4 отзыва
  • Адрес офиса

    г. Москва, 1-й Добрынинский переулок дом 15/7, офис №21

  • Юридический адрес

    127051, г. Москва, Петровский Бульвар д.3, стр.2,помещение 1,комната 2.

  • ИНН

    7707337072

  • Номер телефона

    8 800 555-59-94

  • Почта

    info@sertrust.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    Центр сертификации

  • Схемы сертификации

    1Д/3Д/6Д

  • О компании

    Одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану. Мы поможем вам сделать оформление в кратчайшие сроки.

  • Сайт

    https://sertrust.ru/

Сайт
  • Декларация соответствия От 3 000 рублей
  • Сертификат соответствия на продукцию От 19 000 рублей
  • Консультация эксперта Бесплатно
  • Сертификат соответствия ТР ТС От 25 000 рублей
  • Регистрация технических условий От 1 000 рублей
Все цены

Центр ТУ РФ

5.0
1 отзыв
  • ОГРН

    1033700123698

  • Организация

    ООО База ТУ РФ

  • Адрес офиса

    Москва, ул. Новодмитровская, д. 10 а, стр. 4

  • Юридический адрес

    Москва, ул. Новодмитровская, д. 10 а, стр. 4

  • ИНН

    3702049010

  • Почта

    info@baza-tu-rf.ru

  • Услуги сертификации1
  • Тип организации

    ИП

  • О компании

    Всероссийский центр разработки нормативной документации, разработка технических условий и их регистрация. Готовая база своих ТУ

  • Сайт

    https://baza-tu-rf.ru/

Сайт
sert 1920w

Центр25

5.0
1 отзыв
  • Адрес офиса

    ул. Можайский Вал, 8, Москва

  • Услуги сертификации1
  • О компании

    Данный бизнес существует уже с 2015 года и имеет большую базу клиентов, которые регулярно обращаются за оформлением документов. От Калининграда до Южно-Сахалинска – эта организация работает со всеми субъектами России. Для 30 отечественных производителей ежедневно проводятся звонки и запросы. К услугам посетителей сайта предоставлен раздел «Блог», в котором обсуждаются различные аспекты, относящиеся к сертификации продукции согласно ТН ВЭД.

  • Сайт

    https://sertif-grupp.ru/

Сайт
Наличие на руках лицензии на обслуживание медицинской техники – это факт подтверждения того, что организация уполномочена ремонтировать и производить обслуживание аппаратов, используемых в медицине. Наличие разрешительного документа обязательно для компаний, планирующих оказывать услуги, в том числе и в этом сегменте. Выдает его Росздравнадзор.

Перечень работ, требующих получение разрешения

Медтехника для осуществления диагностики, лечебных, профилактических мероприятий серьезных заболеваний должна быть надежной и одновременно исправной и выдавать при работе с ней корректные показатели. С целью контроля данных технических параметров действующим российским законодательством предусмотрена необходимость обязательного получения лицензии для организации работ по техническому обслуживанию медицинских устройств и их ремонту. Получение официального разрешения требуется в случае:
  • Планирования проведения работ по техобслуживанию медтехники;
  • Ремонта данного вида оборудования.

Какие виды работ подпадают под техническое обслуживание медицинской техники

В рамках межгосударственного стандарта ГОСТ 18322-2016 разрешение на техобслуживание медтехники необходимо организациям, предлагающим следующие услуги:
  • Плановое сервисное обслуживание в целях поддержания исправности используемых в медицине устройств;
  • Плановое обследование технических характеристик медаппаратов;
  • Работы, выполняемые по техобслуживанию, выходящие за рамки предусмотренного плана;
  • Ввод в эксплуатацию, в том числе работы по пусконаладке оборудования. Какого плана работы относятся к категории ремонт вышедших из строя медаппаратов
Согласно действующего ГОСТ Р 58451-2019 разрешительный докумен на ремонт медицинской аппаратуры нужен в случае, когда компания хочет на перспективу заниматься такими видами деятельности: Текущим внеплановым ремонтом, направленным на устранение мелких неполадок, блокирующих нормальную работу используемого оборудования;
  • Средним ремонтом, предполагающим замену отдельных деталей, механизмов, узлов устройства, вышедшего из строя;
  • Аварийным ремонтом, который осуществляется при внезапной неисправности или сбое в работе аппарата;
  • Капитальным ремонтом, выполняющимся при неисправностях значимых узлов техники в связи с их физическим износом, полученным в ходе длительной эксплуатации.

Кому необходима к получению лицензия на техобслуживание медтехники

Каждая компания, производящая или обслуживающая медицинское оборудование, обязана заранее осуществить процедуру лицензирования. Оформление разрешения – важное условие для легитимной работы на российском рынке в данной нише услуг. Обзаводиться лицензией для проведения работ по техобслуживанию медицинской техники нет необходимости, если предполагается закрывать потребности в сервисном обслуживании конкретного юрлица или индивидуального предпринимателя. Правила, порядок выполнения лицензионных процедур предусмотрены в постановлении за номером 2129, указывающим как оформляется лицензирование работ по выпуску и тех. обслуживанию медтехники и, каков период их выполнения. Согласно этому документу, разрешение понадобится для проведения работ со следующими видами оборудования:
  • Инструментами для диагностики, профилактики, лечения, реабилитации пациентов;
  • Аппаратурой и их комплексами, применяемыми в медицинских целях;
  • Приспособлениями и их комплектами;
  • Программным обеспечением, применяемым для полноценной работы задействуемого в работе оборудования.

Порядок действий для оформления лицензии

Разрешения для соискателей оформляются Росздравнадзором. Регламент предоставления госуслуги прописан в особых юридических актах и тщательно контролируется надзорными органами. Основной свод правил и ограничений в сегменте лицензирования по производству и техобслуживанию медицинской техники зафиксированы в ФЗ от 27.07.2010 г. за № 210-ФЗ. Первый этап процедуры лицензирования – это проверка комплектности и анализ полученных компетентным органом документов. По итогам рассмотрения предоставленного заявителем пакета документации ведомство выносит решение о назначении выездной проверки. В ее ходе осуществляется контроль таких параметров, как:
  • Факт соответствия реальной ситуации в компании по выпуску техники параметрам, отраженным в документах, предоставленных на лицензирование в составе заявки;
  • Соответствие указанных параметров, которыми обладает медицинская аппаратура, подпадающая под лицензирование, действующим законодательным нормативам.
Результаты осуществленного экспертного контроля оформляются комиссией актом, предусмотренной для этого случая, формы. Если в ходе проверки обнаружены недочеты, соискателю на разрешение предоставится время для устранения обнаруженных нарушений. Если в установленные сроки они не будут ликвидированы, в выдаче лицензии будет произведен отказ. Потраченные средства на госпошлину в этом случае возврату не подлежат. Но, если итог проверки окажется положительным, соискатель будет проинформирован о прохождении процедуры лицензирования и получит в удобное время разрешительный документ на ведение законной деятельности. Нужна лицензия на обслуживание, ремонт медицинской техники? Нет времени, желания самостоятельно запускать всю цепочку процесса? Обратитесь за помощью в наш Центр, занимающийся оказанием услуг в области сертификации и лицензирования. Наши специалисты знают все тонкости работы, безошибочно выполняют возложенные на них функции, знакомы с особенностями всех видов лицензирования. Мы гарантируем, что сотрудничая с нашим Центром, Вы останетесь довольны результатом проделанной нами работы, профессионализмом сотрудников компании, невысокой стоимостью услуги.
Мы используем файлы cookie
Чтобы улучшить работу сайта и обеспечить удобство его использования. Продолжая использовать сайт, Вы даёте согласие на обработку персональных данных и использование cookies.
Подробнее